El nuevo Reglamento (UE) 2016/425 es el resultado de adaptar la Directiva 89/686/CEE al NUEVO MARCO LEGISLATIVO (NLF) establecido por la DECISIÓN Nº 768/2008/CE y el REGLAMENTO (CE) Nº 765/2008.
Los principales cambios que introduce el Reglamento son:
Instrumento legal: un reglamento es directamente aplicable frente a una directiva que requiere la transposición nacional.
Campo de aplicación: se incluyen los EPI diseñados y fabricados para la protección frente al calor de uso privado.
Requisitos esenciales de salud y seguridad: además de plantearse algunas modificaciones menores, los EPI deben proporcionar protección frente a “los riesgos para los que están previstos” y no “frente a todos los riesgos existentes”.
Categorías de riesgos: se simplifican basando las definiciones sólo en los riesgos frente a los que el EPI protege y listas exclusivas de riesgos.
Procedimientos de evaluación de la conformidad: se adaptan a los módulos del NLF.
Definiciones: nuevas inclusiones de carácter horizontal procedentes del NLF.
Operadores económicos (fabricantes, representantes autorizados, importadores, distribuidores) y sus obligaciones: descripciones más detalladas procedentes del NLF.
Normas armonizadas y presunción de conformidad: se incluye referencia al REGLAMENTO (UE) 1025/2012 sobre normalización europea.
Marcado CE: referencia al REGLAMENTO (CE) Nº 765/2008.
Organismos Notificados: se incluyen requisitos más detallados y procedimientos que se derivan del NLF.
Vigilancia del mercado y procedimiento de salvaguardia: refuerza las actividades y simplifica los procedimientos.
Comité EPI y actos de ejecución: referencia al REGLAMENTO (UE) Nº 182/2011 en relación con las decisiones de la Comisión sobre las objeciones formales contra las normas armonizadas, las cláusulas de salvaguardia contra productos y el cuestionamiento de la competencia de organismos notificados.
Declaración UE de conformidad: se incluye un modelo y contenido más detallado procedente del NLF.
Certificado de examen UE de tipo: se establecen condiciones de validez y fecha de caducidad de 5 años de acuerdo al NLF.